La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado luz verde a Journavx (suzetrigine), un nuevo analgésico no opioide diseñado para tratar el dolor agudo moderado a severo, ofreciendo una alternativa segura frente a los riesgos de adicción asociados con los opioides.
En un hito para la medicina del dolor, la FDA ha aprobado Journavx (suzetrigine), el primer analgésico de una nueva clase terapéutica en más de 20 años. Este medicamento, desarrollado por Vertex Pharmaceuticals, está indicado para adultos que experimentan dolor agudo moderado a severo, como el postoperatorio o el derivado de lesiones.
A diferencia de los opioides tradicionales, Journavx actúa bloqueando los canales de sodio NaV1.8 en el sistema nervioso periférico, inhibiendo la transmisión de señales de dolor antes de que lleguen al cerebro. Esta acción específica reduce significativamente el riesgo de adicción y otros efectos secundarios graves asociados con los opioides.
La Dra. Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, destacó la importancia de esta aprobación: "Una nueva clase terapéutica de analgésicos no opioides para el dolor agudo ofrece una oportunidad de mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide para el dolor y brinda a los pacientes otra opción de tratamiento".
Los ensayos clínicos que respaldan la aprobación de Journavx incluyeron a casi 600 participantes y demostraron su eficacia en el control del dolor postoperatorio tras cirugías abdominales y de pie. Los resultados mostraron que Journavx proporcionó un alivio del dolor comparable al de combinaciones de opioides, pero con una menor incidencia de efectos secundarios y sin evidencia de potencial adictivo.
El medicamento se administra en tabletas de 50 miligramos cada 12 horas, después de una dosis inicial más alta. Aunque su precio es de $15.50 por píldora, los expertos consideran que su perfil de seguridad y eficacia justifica el costo, especialmente al ofrecer una alternativa viable en la lucha contra la crisis de los opioides.
Con la aprobación de Journavx, se abre una nueva era en el manejo del dolor, proporcionando a los profesionales de la salud y a los pacientes una herramienta efectiva y segura para el tratamiento del dolor agudo sin los riesgos asociados a los opioides.
